กฎยาปลอมใหม่ของสหภาพยุโรปอาจส่งผลกระทบต่อเสบียงทั่วไป

สหภาพยุโรปกำลังออกกฎหมายใหม่เพื่อกําจัดยาปลอม แต่พวกเขาอาจกวาดล้างยาที่ใช้บ่อยที่สุดบางชนิด เช่น ยาปฏิชีวนะ ออกจากตลาดด้วยผู้ผลิตยาจะต้องเพิ่มคุณสมบัติความปลอดภัยใหม่ให้กับแพ็คเก็ตยาตั้งแต่วันเสาร์เป็นต้นไป เช่น หมายเลขซีเรียลที่ไม่ซ้ำกันและบาร์โค้ดสองมิติ กฎเกณฑ์ที่นำเข้ามาภายใต้คำสั่ง Falsified Medicines Directive ของสหภาพยุโรป ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ทุกซองสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้และป้องกันการทำซ้ำของการฉ้อโกงในอดีต เช่น เรื่องอื้อฉาวในปี 2014 เมื่อพบว่ามาเฟียอิตาลีขาย  ขวดยารักษาโรคมะเร็งของโรชที่  ถูกขโมย โดย Herceptin จากโรงพยาบาลในอิตาลี

แต่ข้อกำหนดเหล่านี้มาพร้อมกับป้ายราคาที่มีนัยสำคัญ 

และสหภาพยุโรปไม่ได้ทำเงินเพิ่ม กระตุ้นให้ผู้ผลิตยาสามัญ โดยเฉพาะผู้ผลิตยาเก่าและยาที่มีต้นทุนต่ำกว่า เตือนเกี่ยวกับผลกระทบต่อส่วนต่างกำไรของพวกเขา

บริษัทต้องออกแบบบรรจุภัณฑ์ใหม่และซื้อฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ใหม่ที่สามารถเพิ่มค่าใช้จ่ายได้ประมาณ 500,000 ยูโรต่อสายบรรจุภัณฑ์ ตามข้อมูลของกลุ่มยาทั่วไปสำหรับยุโรป

ในเนเธอร์แลนด์ ซึ่งส่วนหนึ่งราคาต่ำเนื่องจากบริษัทประกันสุขภาพได้รับอนุญาตให้เลือกยารุ่นที่ถูกที่สุดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเหล่านี้ส่งผลต่อการตัดสินใจทางธุรกิจ Martin Favié ประธาน Bogin สมาคมผู้ผลิตยาสามัญชาวดัตช์กล่าวว่า “ราคาของเรามีกำไรไม่เพียงพอที่จะเอาชนะต้นทุนเหล่านี้ได้

“หากไม่มีวิธีแก้ปัญหาสำหรับค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเหล่านี้จะมีความเสี่ยงที่บริษัทต่างๆ จะถอนผลิตภัณฑ์ของตน” –  Martin Favié ประธาน Bogin

Bogin มอบหมายรายงาน  ที่กำหนดให้ต้นทุนเฉลี่ยของการปฏิบัติตามคำสั่งของสหภาพยุโรปอยู่ที่ 0.17 ยูโรต่อแพ็คเกจยาในช่วงห้าปีแรก ยาชื่อสามัญที่เก่ากว่าซึ่งออกสู่ตลาดมาหลายสิบปีและขายในราคาเพนนี เช่น ยาปฏิชีวนะหลายชนิด อาจได้รับผลกระทบอย่างหนักโดยเฉพาะ เช่นเดียวกับยาที่ผลิตโดยบริษัทขนาดเล็กที่ผลิตน้อยกว่า 100,000 หน่วย

“ค่าใช้จ่ายเหล่านี้เป็นเรื่องร้ายแรง และหากไม่มีวิธีแก้ปัญหาสำหรับค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเหล่านี้ จะมีความเสี่ยงที่บริษัทต่างๆ จะถอนผลิตภัณฑ์ของตนออกจากตลาด” Favié กล่าว

กระทรวงสาธารณสุขของเนเธอร์แลนด์  

กล่าวแล้วว่าจะเปลี่ยนแปลงกฎหมายกำหนดราคาสูงสุดเพื่อให้ผู้ผลิตยาสามารถขอแก้ไขราคายาบางชนิดให้สูงขึ้นได้ หากพวกเขาไม่สามารถขายผลิตภัณฑ์ของตนด้วย “ผลกำไรที่สมเหตุสมผล” ได้ตั้งแต่เดือนเมษายนเป็นต้นไป แต่บริษัทประกันสุขภาพจำเป็นต้องได้รับการโน้มน้าวใจให้ยอมรับการเพิ่มขึ้นนี้ และเจรจาต่อรองสัญญาราคาแบบหลายปีที่มีอยู่แล้วใหม่ ซึ่งจะช่วยบรรเทาค่าใช้จ่ายบางส่วนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ในขณะที่ความกังวลได้รับการประกาศโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเนเธอร์แลนด์ คำสั่งอาจส่งผลกระทบต่อตลาดระดับชาติอื่น ๆ ในลักษณะเดียวกัน

“มียาจำนวน 10 ถึง 14 พันล้านชุดที่จะถูกจัดลำดับและตรวจสอบต่อปี มันเป็นโครงการขนาดใหญ่ในแง่ของขนาด” Adrian van den Hoven ผู้อำนวยการทั่วไปของ Medicines for Europe กล่าว

ผู้จัดการร้านขายยาหยิบขวดยาปฏิชีวนะจากชั้นวาง | Joe Raedle ผ่าน Getty Images

“เราไม่ได้บ่น เราได้ทำสิ่งนี้ เราได้ลงทุนในสิ่งนี้” Van den Hoven กล่าว “แต่เราแค่เน้นความจริงที่ว่าสำหรับยาสามัญที่มีราคาไม่แพงจริงๆ … ไม่มีผลกำไรในยุโรป ดังนั้นต้นทุนเหล่านี้จึงมีผลกระทบ และคุณกำลังนำไปสู่การจัดหาบริษัทน้อยลง”

โฆษกด้านสุขภาพของคณะกรรมาธิการยุโรป อันคา ปาดูรารู กล่าวว่าการกำหนดราคายายังคงเป็นปัญหาระดับชาติ แต่บริษัทตั้งข้อสังเกตว่าทราบมาเป็นเวลาแปดปีแล้วว่าพวกเขาจะต้องเพิ่มคุณสมบัติด้านความปลอดภัย และเกี่ยวกับข้อกำหนดทางเทคนิคเป็นเวลาสามปี

“แม้ว่าจะถูกต้องที่การแนะนำคุณสมบัติด้านความปลอดภัยจะสร้างค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับบริษัทยา ค่าใช้จ่ายเหล่านั้นสามารถดูดซับเมื่อเวลาผ่านไปโดยการอัพเกรดตามปกติและการทำให้ซัพพลายเชนเป็นดิจิทัล” เธอเขียนในอีเมล

“การปลอมแปลงยาถือเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชน และการคุ้มครองด้านสาธารณสุขมีชัยเหนือผลประโยชน์ทางการค้า” เธอกล่าว

credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร