พลาสมาเลือดจากผู้รอดชีวิตจาก COVID-19 สามารถใช้รักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลได้ FDA กล่าว
ด้วยการอนุญาตฉุกเฉินสำหรับการใช้พลาสมาที่บริจาคโดยผู้ป่วย เว็บสล็อต COVID-19 ที่หายแล้วเพื่อรักษาผู้ป่วย นักวิจัยบางคนแสดงความกังวลอีกครั้งว่าการเร่งความเร็วกำลังนำหน้าวิทยาศาสตร์
ยังไม่มีการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมที่แสดงว่าพลาสมาระยะพักฟื้นสามารถต้าน COVID-19 ได้ ถึงกระนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ประกาศเมื่อวันที่ 23 สิงหาคมว่าจะอนุญาตให้ใช้พลาสมาเพื่อการพักฟื้นภายใต้การ อนุญาต การใช้ในกรณีฉุกเฉิน การเคลื่อนไหวดังกล่าวทำให้ผู้เชี่ยวชาญบางคนกังวลว่าการรักษาที่ไม่ผ่านการพิสูจน์อาจรบกวนการรักษาอื่นๆ ที่มีแนวโน้มดีกว่า และอาจทำให้ยากต่อการค้นหาว่าพลาสมาระยะพักฟื้นสามารถช่วยต้านโควิด-19 ได้จริงหรือไม่
การอนุญาตดังกล่าวมีขึ้นไม่ถึงสัปดาห์หลังจากหนังสือพิมพ์ New York Timesรายงานว่าเจ้าหน้าที่ระดับสูงของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (National Institutes of Health) กำลังพยายามหยุดการให้สิทธิ์การใช้พลาสม่าในกรณีฉุกเฉิน โดยอ้างว่ามีความกังวลเกี่ยวกับการขาดข้อมูลที่เพียงพอ เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ทวีตข้อความแสดงความไม่พอใจต่อการอนุมัติขององค์การอาหารและยาสำหรับวัคซีนและการรักษาใหม่ๆ เพื่อต่อสู้กับโควิด-19
แม้ว่าพลาสมาระยะพักฟื้นจะดูปลอดภัย และมีคำแนะนำว่าอาจช่วยผู้ป่วยในระยะเริ่มแรกได้ แต่มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสรุปได้ว่าการรักษาได้ผล ผู้เชี่ยวชาญบางคนเตือน
Thomas File Jr. ประธานสมาคมโรคติดเชื้อแห่งอเมริกากล่าวว่า “เราขาดข้อมูลการทดลองแบบสุ่มควบคุม ซึ่งเราจำเป็นต้องทำความเข้าใจถึงประโยชน์ใช้สอยในการรักษาโควิด-19” ประโยชน์ของการรักษาด้วยพลาสมาระยะพักฟื้นก่อนอนุญาตให้ใช้ในวงกว้างในผู้ป่วยโควิด-19”
นี่คือสิ่งที่การศึกษาบอกเราจนถึงตอนนี้เกี่ยวกับการใช้พลาสมาระยะพักฟื้นเพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19 และสิ่งที่เรายังต้องเรียนรู้
พลาสมาพักฟื้นคืออะไร?
Convalescent plasma เป็นส่วนของเหลวของเลือดที่นำมาจากผู้ที่หายจากการติดเชื้อ ในกรณีนี้จาก COVID-19 พลาสมาประกอบด้วยแอนติบอดีที่มนุษย์สร้างขึ้นเพื่อต่อต้านเชื้อโรค
มีการใช้มานานหลายทศวรรษแล้ว เพื่อรักษาโรคติดเชื้อประเภทอื่นๆ รวมทั้งไข้หวัดใหญ่และอีโบลาด้วยความสำเร็จที่หลากหลาย นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมในช่วงต้นของการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส จึงถูกมองว่าเป็นการรักษาที่เป็นไปได้ ( SN: 4/3/20 )
ในสหรัฐอเมริกา นักวิจัยได้จัดทำการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการให้พลาสมาแก่ผู้ป่วยจากผู้รอดชีวิตจากโควิด-19 นอกจากนี้ยังได้รับในสถานการณ์การใช้ความเห็นอกเห็นใจซึ่งบุคคลไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้ พลาสม่าจากผู้ป่วย COVID-19 ที่หายแล้วยังถูกใช้ในประเทศอื่น ๆ เพื่อรักษา
การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินหมายความว่าอย่างไร
การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินอนุญาตให้แพทย์ใช้การบำบัดทดลองได้ในบางสถานการณ์ ไม่เหมือนกับการอนุมัติของอย. ไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ COVID-19
ภายใต้กฎการใช้ในกรณีฉุกเฉินใหม่ นักวิจัยยังคงสามารถทดสอบพลาสมาระยะพักฟื้นในการทดลองทางคลินิกได้ การใช้พลาสมาของผู้รอดชีวิตยังสามารถขยายไปยังผู้ที่ติดเชื้อโควิด-19 ที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในทันที ซึ่งไม่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิก ซึ่งก่อนหน้านี้ทำได้เฉพาะผู้ป่วยบางรายในโรงพยาบาลบางแห่งเท่านั้น แต่ตอนนี้ แพทย์ในสถานที่ซึ่งปกติไม่สามารถเข้าถึงพลาสมา สามารถขอรับพลาสมาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายได้
สามารถเพิกถอนการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินได้เช่นเดียวกับกรณีของไฮดรอกซีคลอโรค วิน FDA เพิกถอนการอนุญาตให้ใช้ยาต้านมาเลเรียในกรณีฉุกเฉินในเดือนมิถุนายน หลังจากการศึกษาหลายชิ้นพบว่าไม่มีประโยชน์ที่จะใช้ยานี้ ( SN: 6/15/20 )
พลาสมาพักฟื้นปลอดภัยหรือไม่?
โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งานมาตรฐาน Liise-anne Pirofski แพทย์โรคติดเชื้อและนักภูมิคุ้มกันวิทยาที่วิทยาลัยแพทยศาสตร์ Albert Einstein ในนิวยอร์กซิตี้ เปิดเผยว่า จนถึงตอนนี้หลักฐานบ่งชี้ว่าเป็นกรณีของการรักษา COVID-19
การศึกษาผู้ป่วย 5,000 รายที่ตีพิมพ์ในวันที่ 11 มิถุนายนในJournal of Clinical Investigation พบว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เช่น อาการแพ้หรือการบาดเจ็บที่ปอดที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือดเกิดขึ้นน้อยกว่า 1 เปอร์เซ็นต์ของเวลาทั้งหมด การศึกษาขนาดใหญ่ที่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อนแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน
“ความปลอดภัยเหมือนกับพลาสม่ามาตรฐานซึ่งใช้ในโรงพยาบาลทุกวัน” Pirofski กล่าว เว็บสล็อต
